国际药品监管机构联盟

2023年12月6日14:47:54国际药品监管机构联盟已关闭评论209

国际药品监管机构联盟官网:icmra.info 国际药品监管机构联盟是是一个由各国政府卫生机构组成的全球会议。在 2012 年的第65届世界卫生大会期间,巴西卫生部长提出了一项议程,以建立一个新的机构负责人联盟,以战略性、持续、透明、权威和制度性的方式应对全球当前和新出现的人类医学监管和安全挑战。

国际药品监管机构联盟:International Coalition of Medicines Regulatory Authorities(ICMRA)

国际药品监管机构联盟

2012年5月,在日内瓦举行的第65届世界卫生大会之前,30多个药品监管机构参加了巴西发起的研讨会,该研讨会旨在激发卫生官员和外交使团就如何改善药品监管机构之间的合作进行辩论。

讨论强调了更好地促进和协调药品管理当局之间的国际合作的重要性,以加强对话,促进更广泛地交流可靠和可比较的信息,鼓励更好地利用其他当局的资源/工作成果,并促进更明智地基于风险的当局资源分配,这些努力将加强全球医药产品的质量、安全性和有效性。

2012 年 10 月在国际药品监管机构会议(ICDRA)期间举行的几家药品监管机构高级管理人员会议和 2012 年 12 月在马瑙斯举行的第 7 届药品监管机构负责人峰会期间进行了这些讨论。

因此,就制定国际药品监管机构联盟以解决常见问题的可取性达成了共识,例如(但不限于):

• 医药产品制造和分销供应链日益复杂(多方面和全球一体化);

• 监管机构确保国内医药产品的安全性、质量和有效性的能力需要对这些供应链的了解和信心;

• 全球监管方面的差距为篡改和假冒药品提供了机会;

• 医药产品及其成分(如新化学实体和创新药物)日益复杂,产生了新的科学和监管挑战,需要新的监管程序;

• 国际监管举措日益增多,缺乏整合和战略监督;

• 控制和减少监管公共支出的持续压力;

• 持续的行业和政治压力,要求协调和统一监管做法和活动。