巴基斯坦药品监管局官网:www.dra.gov.pk 巴基斯坦药品监管局是巴基斯坦联邦政府下属的一个自治实体。它在巴基斯坦国家卫生服务、法规和协调部的行政监督下运作,致力于确保所有药品、医疗器械、化妆品、替代药物和保健品符合一定的质量标准,使用安全有效。
巴基斯坦药品监管局:Drug Regulatory Authority of Pakistan(DRAP)
巴基斯坦药品监管局负责确保在市场上获得批准和供应的治疗产品符合规定的质量、安全性和有效性标准。巴基斯坦药品监管局执行的监管任务包括注册和上市授权、警戒、市场监督和控制、许可机构、监管检查、实验室测试、临床试验监督、药物警戒和生物制品的批次放行。
巴基斯坦药品监管局监管的治疗用品包括:
- 人用或兽用药品和生物药品;
- 医疗器械和医疗化妆品;
- 健康与非处方药(非药物),也称为替代药物;
- 人类、动物的食品补充剂。