欧洲药品和医疗保健质量局(EDQM)

2023年9月11日11:53:59欧洲药品和医疗保健质量局(EDQM)已关闭评论311

欧洲药品和医疗保健质量局(EDQM)

欧洲药品和医疗保健质量局官网:www.edqm.eu 欧洲药品和医疗保健质量局是欧洲委员会的一个理事会,其起源和法规可以追溯到欧洲药典制定公约(欧洲委员会于1964年通过的国际条约:ETS 50,议定书)。

欧洲药品和医疗保健质量局:European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare(EDQM)

欧洲药品和医疗保健质量局致力于协调整个欧洲大陆及其他地区的安全药品质量标准,它还参与了许多国际合作和协调倡议,例如药典讨论小组(PDG)、国际药品监管机构计划(IPRP)、国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)、世界药典国际会议(IMWP)、药品检验公约和药品检验合作计划(PIC/S)以及国际原料药检验计划(由欧洲药品管理局(EMA)协调)。

此外,欧洲药品和医疗保健质量局与世界卫生组织(WHO)密切合作、建立、监测和分发 WHO 国际抗生素标准(ISA)和WHO 国际化学参考物质(ICRS),这些标准对于应用 WHO 国际药典中所述的测试是必要的。

因此,欧洲药品和医疗保健质量局在欧洲复杂的药品监管框架中发挥着至关重要的作用,其主要目的是通过促进安全药品及其安全使用质量标准的制定、支持实施和监测应用来保护公众健康。